地想到两个小时前,车里那张火光中的脸,自然而然地代入。
楚鸿好像是个很快乐的人。
好希望他是真心祝福自己。
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对接检验平台的事在稳步推进,眼看到了年关,申江和其他地方收到的反馈都很不错,对pd-l1 高表达的患者,维瑞康和 ctla-4 单抗双免联合,8周后出现肿瘤缩小,没有缩小的也未进展。
一切事务紧锣密鼓进行中,楚鸿准备着维瑞康的证据生成,愈谷新的明星产品冉冉升起中。
十二月底,维瑞康的工作群里突然发通知,叫大家到公司开会。
楚鸿顶着一身寒意赶到会议室的时候,人已经七七八八到得差不多了。贺一言和季唯都在,脸色很不好,房间里有嗡嗡的议论声。投影仪开着,投出一份不良反应报告。
楚鸿心下一沉,不该吧。从三期到四期、再到iit,他一直重点监控不良反应事件,皮肤毒性和免疫性肺炎都有应对方案。
他抓了两把头发,到末尾正对屏幕的位置,放下电脑。
“今天上午接到两起急性肝衰竭的报告,都是正在使用维瑞康的患者。”贺一言沉声,直接进入正题,“媒体传播速度太快,压不下去,早上已经爆了几个词条。我们现在讨论一下对策。”
贺一言完整展示了这两例报告情况,然后叫楚鸿:“楚鸿,你来汇报维瑞康的相关数据。”
医学联络官和医学顾问是相对最了解一款产品临床的人,楚鸿和相应的ma说完药物本身的情况后,大家你一言我一语地讨论。
“要不要先暂停销售?”
“不行不行,还没盖棺定论,自己先暂停了是毁灭性打击。”
“对的,对公司声誉也不好。”
“先判断一下这个不良反应的因果关系吧,患者的详细病史都没有,万一之前服用其他肝损药了。”
“还有可能自身特异性体质的原因。”
“我靠,股价开始跌了。”
……
“先停一下。”贺一言拍掌收束,他声音不高,却像一个开关。原本七嘴八舌的讨论住了声,众人目光齐刷刷落在他身上。
“每个部门派一个人出来说想法,vivian你记录一下。”
大家依次发言后,贺一言做了个总结:“pv(药物警戒)专员立刻按照药物不良反应处理流程,对这些报告进行详细记录、分析和评估。”
“ma整理证明药物安全性的试验证据。msl核查患者的基础肝功能状况、是否合并使用其他可能影响肝功