适应症主要是急性冠脉综合征患者的抗血小板治疗,包括接受pci术(经皮冠状动脉介入治疗)和药物治疗的患者。”
他切换到下一页,屏幕上跳出两组对比柱状图,“疗效方面与目前一线的氯吡格雷相比,瑞心宁的血小板抑制率提升了23%,起效时间缩短至30分钟,对于急诊pci患者来说,黄金救治时间能缩短近一半,这也是瑞心宁的核心优势。”
“安全性方面,三期临床数据显示,出血不良反应发生率比同类药物低18%,特别指出一下颅内出血风险,仅为0.3%。对老年患者来说,瑞心宁的安全性优势更明显。”
沈文琅忽然抬手,指尖指向幕布,“合并肾功能不全的患者数据呢?”
陈哲愣了一下,随即反应过来,“沈总您是说ckd患者(慢性肾脏疾病的患者)?我们做了亚组分析,在3-4期ckd患者中,瑞心宁的血药浓度波动比氯吡格雷小40%,不良反应发生率与普通人群无显著差异,这页后面有详细数据,我给您切过去。”
“不用了...”沈文琅目光不经意间瞥向高途,见他正专注记录,侧脸在投影光线下显得格外认真,指尖在桌上轻轻一点,“继续。”
“目前瑞心宁已获得v国药品监管局的上市许可,批件编号是vmpa-2025-0826,有效期至2035年,工厂产能对于满足初期市场需求,没有太大问题。”